Ambiciozni plan FDA-a za smanjenje bolesti povezane sa duvanom
Krajem jula 2017. godine, FDA je objavila širok plan regulisanja proizvoda duvana i nikotina. Prema FDA-u, plan "će služiti kao višegodišnji putokaz za bolju zaštitu djece i značajno smanjiti bolesti i smrt vezane za duvan".
Deo ovog plana je da smanji koncentraciju nikotina u cigarete na nivoe koji ne zavise od zaraze.
Spuštanje nivoa nikotina u cigarete
FDA ima svoja iskustva obučena za mnogo veću problematiku zavisnosti od nikotina.
Prema rečima FDA komesara Scott Gottlieb, MD:
Pošto nikotin živi u suštini problema i rešenja pitanja zavisnosti, rešavanje problema zavisnosti od nikotina u zapaljivim cigaretama mora biti deo FDA-ove strategije za rešavanje razarajuće krize zavisnosti koja ugrožava američke porodice. Naš pristup nikotinu mora biti praćen čvrstu osnovu pravila i standarda za novo regulisane proizvode. Da bi bili uspešni, svi ovi koraci moraju biti urađeni u dogovoru, a ne u izolaciji.
U suštini, FDA pokušava da pomeri ljude od zapaljivih duvanskih proizvoda poput cigareta u korist negorljivih alternativa kao što su e-cigarete. Iako je nikotin zavisio, cigaretni dim je pun čestica koje izazivaju bolesti, što dovodi do raka pluća, srčanih oboljenja, HOBP i još mnogo toga. Analiza je u tome što snižavanjem nivoa nikotina u cigaretama ljudi koji zavise od nikotina neće više pušiti cigarete i umjesto toga koristiti e-cigarete.
U stvarnosti, to bi moglo biti godina prije nego što FDA zapravo smanjuje koncentracije nikotina u cigaretama. Predvidljivo je da će ovaj potez od strane FDA biti ispunjen snažnim otporom snažnih lobija za duvan. Endogam FDA-e da izbjegne cigarete služiće kao veliki udarac proizvođačima duvana.
Još jedan deo plana FDA-a je da razvije temelje "pravila i standarda za novoregulirane proizvode." Radi toga, od tri ili četiri godine odlaganje regulacije e-cigareta, cigara, cigarilosa i nargileja (tj. , cijev za vodu). Prvobitno, FDA je trebao već početi da reguliše ove proizvode, ako ne i za odlaganje od strane administracije Trump.
Ovakav potez za odlaganje regulacije elektronskih cigareta, cigara, cigarilosa i nargilea uzdrmao je mnoge stručnjake za javno zdravlje. Ovi proizvodi su napravljeni tako da se pozivaju na decu i dođu u okuse prijazne deci, kao što su menta i jabuka, kao i pakovanje koje je prilagođeno deci. Mnoga maloljetna deca koja su novi korisnici kupuju proizvode od duvana i nikotina.
Drugi stručnjaci iz oblasti javnog zdravstva uzbuđeni su da FDA povezuje svoju politiku sa elektroničkim cigaretama i cigaretama i nastavlja sa Zakonom o prevenciji i prevenciji pušenja i duvana, ili Zakonom o kontroli duhana, koji FDA daje nadležnost za regulisanje duvanskih proizvoda. Konkretno, zakon zaključuje da je "nikotin lek koji zavisi od droge" i da FDA "daje autoritet da reguliše nivoe katrana, nikotina i drugih štetnih sastojaka duvanskih proizvoda".
Zakon o kontroli duvana potpisan je 22. juna 2009. godine od strane Baraka Obame.
Zakon ovlašćuje FDA da ima nadležnost da reguliše proizvodnju, distribuciju i plasiranje duvanskih proizvoda radi zaštite javnog zdravlja. U maju 2016. godine odredbe ovog zakona proširile su se na e-cigarete i vape za pečate, kao i cigare, duvan za cijevi, gelove, duvan na snijegu i buduće duvanske proizvode.
Nikotinski nivoi u E-cigaretama
Da bi plan FDA-e funkcionisao, a za e-cigarete da se pojavljuju kao sigurnija alternativa cigaretama, same e-cigarete moraju biti u stanju da konzistentno isporučuju dovoljno nikotina kako bi održale zavisnost. Međutim, istraživanje pokazuje da se e-cigarete široko razlikuju u količini nikotina koji one isporučuju.
U studiji iz 2013. godine pod nazivom "Nivoi nikotina u elektronskim cigaretama", Goniewicz i koautori su testirali 16 popularnih brendova elektronske cigarete. Oni su otkrili da količina nikotina u parovima varira od 0.5 mg do 15.4 mg. (Cigarete sadrže između 6 mg i 12 mg nikotina.)
Pored toga, u ispitivanim elektronskim cigaretama, količina nikotina isporučena u 15 puffa pomoću efikasnog uređaja - a ne svi uređaji su efikasni - bio je manji od broja cigareta. Umesto toga, trebalo je između 150 i 180 puffa da isporuči nikotin koristeći e-cigarete. Imajte na umu da je potrebno oko 15 puffa da puše cigaretu. Drugim riječima, potrebno je puno puffova da izvadite nikotin iz e-cigarete.
Sažimanje
FDA planira smanjiti koncentracije nikotina u cigarete u faze cigareta u korist e-cigareta, što ne uključuje čestice čestica koje izazivaju bolesti. Ovaj potez treba znatno smanjiti bolesti i smrt vezane za duvan.
Međutim, ova promjena mogla bi trajati nekoliko godina i verovatno će biti ispunjena strnom protivnošću od lobiranja duvana. Pored toga, kako bi odradio dovoljno vremena za postavljanje temelja za ovaj veliki plan, FDA odlaže regulaciju e-cigareta, cigara, cigarilosa i nargilea. Mnogi od ovih proizvoda privlače djecu i predstavljaju pretnju javnom zdravlju. Konačno, postojeće e-cigarete ne konzistentno dostavljaju nikotin korisnicima, što ugrožava njihovu efikasnost.
> Izvori:
> FDA. Zakon o prevenciji i kontroli pušenja porodice.
> Saopštenje za javnost FDA. FDA objavljuje sveobuhvatni regulatorni plan za promjenu putanje bolesti povezane sa duvanom, smrt.
> Goniewicz, ML, et al. Nivoi nikotina u elektronskim cigaretama. Istraživanje nikotina i duhana. 2013; 15: 158-166.
> Ured Federalnog registra. Smatrati da proizvodi od duvana budu predmet Federalnog zakona o hrani, drogi i kozmetici, kao što je izmijenjen Zakonom o prevenciji i prevenciji pušenja porodice; Ograničenja prodaje i distribucije duvanskih proizvoda i obaveznih izjava o opasnosti od duvanskih proizvoda. https://www.federalregister.gov.