Neaktivni sastojci (pomoćni sastojci) i njihovi efekti u lijekovima
Kada proizvođači lekova proizvode lekove, on sadrži nekoliko sastojaka. Naravno, lek će sadržati aktivne sastojke - hemijska jedinjenja koja tretiraju stanje za koje zapravo uzimate lekove. Ali takođe će sadržati neaktivne sastojke. Ovi neaktivni sastojci se nazivaju pomoćnim supstancama.
Koji su pomoćni sastojci?
Pomoćni sastojci su uključeni u skoro sve lekove na recept, lekove bez recepta i prehrambene dodatke.
Ovi sastojci mogu koristiti boje, ukuse, supstance koje funkcionišu za vezivanje pilula zajedno, maziva i konzervansi.
Neki ekscipijenti pomažu leku da se dezintegrira u čestice dovoljno male da brže stigne do krvotoka. Drugi štite stabilnost proizvoda tako da će biti u maksimalnoj efikasnosti u trenutku upotrebe (oni funkcionišu kao konzervansi). Pomoćne supstance takođe mogu sprečiti preranjenje raka u vašem sistemu, zaštitu od uznemirenosti želuca ili prekomjerno doze odmah nakon uzimanja leka.
Pomoćni sastojci ili neaktivni sastojci treba da budu inertni, što znači da oni nemaju nikakav uticaj na vas, ali neki mogu sami izazvati simptome - i potencijalno - alergijske reakcije - i interakciju sa aktivnim sastojcima supstance da bi izazvali neočekivane rezultate. Neaktivni sastojci u jednom leku takođe mogu da komuniciraju sa aktivnim sastojcima u drugom leku.
Reč "ekscipient" dolazi iz latinskog glagola excipere , što znači "da izvadite".
Kako se koriste pomoćna sredstva u lekovima?
Američka uprava za hranu i lekove zahteva odobrenje pomoćnih supstanci koje se koriste u novim lekovima. Između ostalog, inertni sastojak mora:
- Budite sigurni u količini ili dozi koja se koristi u leku
- Ne utiče na bioraspoloživost (količina aktivnog leka koji se apsorbuje i može da ga koristi telo) i učinak ili delovanje leka
- Biće proizvedeno u skladu sa dobrim standardima
FDA je odobrila mnoge pomoćne supstance: Bilo je preko 13.000 neaktivnih sastojaka u FDA-ovoj bazi početkom 2017. godine. Od akacija (što je zagađivača na bazi guma) do cinkovog sulfata.
Aditivi za lijekove mogu biti u obliku aroma. Na primer, na listi su ulje mandarine, limunovo ulje i mentol. Ili mogu biti boje poput mastila koje se pojavljuju na listi FDA u različitim bojama i oblicima.
Aditivi mogu biti nešto što većina ljudi prepoznaje (kao što su ljetno mineralno ulje ili fruktoza), ili mogu biti nešto sa dugim, gotovo nerazumljivim hemijskim imenom, kao što je kopolimer polietilen glikola (3: 1, 45000 MW) ili linoleoil makrogolgliceridi.
Najčešći ekscipijenti uključuju kukuruzni škrob, laktozu, talk, magnezijum stearat, saharozu, želatin, kalcijum stearat, silicijum dioksid, šalak i glazuru.
Potencijalni problemi pomoću pomoćnih supstanci
Pomoćni lekovi trebaju biti inertni, što znači da ne treba da reaguju sa aktivnim sastojcima supstance ili uzrokuju reakcije kod ljudi koji uzimaju lek.
Međutim, u praksi oni ne rade uvek kako treba.
Na primer, kalcijeve soli, koje se koriste kao punila u lekovima, mogu dovesti do toga da vaše creva ne absorbuju određene antibiotike. Postoji mnogo načina na koji punioci mogu ometati apsorpciju drugih lijekova koji se kreću od vezivanja sa lekovima u digestivnom traktu, da ometaju apsorpciju u crevima i više. Naučnici koji formulišu lijekove moraju uzeti u obzir ove brojne potencijalne interakcije prilikom dizajniranja lijekova. U stvari, pomoćna sredstva u jednom leku mogu reagovati sa interakcijama sa pomoćnim supstancama u drugom leku.
Pored toga, svakako je moguće biti alergičan ili netolerantan za inertne sastojke u leku. Na primjer, mnogi ljudi su netolerantni na laktozu, ali se laktoza često koristi za formuliranje lijekova. Pored toga, neki ljudi su alergični na kukuruz, ali tablete i druge formulacije lekova često sadrže kukuruzni škrob kao vezivo ili punilo.
Konačno, neki ljudi reaguju na sredstva za bojenje koji se koriste u lekovima (iu hrani). Primjer je tartrazin ili FD & C žuti broj 5 koji se obično koristi za veštačku hranu.
Primer koji ilustruje potencijal ekscipijenata da izazovu alergijske reakcije i kako izbjegavanje ovih alergijskih reakcija može potrajati, uključuje ovu listu neaktivnih sastojaka u bombone Noć vještica koje mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Ako imate zabrinutost za pomoćne supstance koje ste koristili za određeni lek, razgovarajte sa svojim farmaceutom o tome. Ima pristup cijeloj listi sastojaka.
Izvori:
Abrantes, C., Duarte, D. i C. Reis. Pregled farmaceutskih eksperimenata: bezbedan ili nije bezbedan? . Časopis farmaceutskih nauka . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N. i U. Schubert. Bezbednost i regulatorni pregled boja koja se obično koriste kao eksperimenti u farmaceutskim i nutritivnim aplikacijama. Evropski časopis za farmaceutske nauke . 2016. 93: 264-73.
US Food and Drug Administration. Baza podataka o neaktivnim sastojcima. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm