FDA izdaje upozorenje o retkom ali ozbiljnom neželjenom efektu
Lamictal (lamotrigin) je antikonvulzivni lek koji se često koristi kao stabilizator raspoloženja za ljude koji žive sa bipolarnim poremećajem . Radi na način ublažavanja ekstremnih varijacija u raspoloženju i posebno je od pomoći u lečenju teške depresije. Lekovi su uživali široku primenu od njenog uvođenja u 1994. i danas su među Listama osnovnih lekova Svjetske zdravstvene organizacije.
Ipak, uprkos svojim dokazanim prednostima, Lamictal ima svoje negativne rezultate. U nekim pojedincima, Lamictal je poznat uzrokuje težak osip i zapaljenje, što je zaključilo američku administraciju za hranu i lekove (FDA) da uputi crnu kutiju upozoravajući potrošače na ovu retku, ali potencijalno smrtonosnu reakciju.
Lamictal i reakcije preosjetljivosti
FDA je u svom obraćanju upozorila na brojne reakcije preosetljivosti koje se mogu javiti kod ljudi koji uzimaju Lamictal. Hipersenzitivna reakcija je ona u kojoj stanje ili lek izaziva prekomerno delovanje imunog sistema, što dovodi do alergije ili neželjenog autoimunskog odgovora.
Sa Lamictalom, to mogu uključiti reakcije poznate kao Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom).
Svaki od ovih stanja manifestuje se sa teškim (neki kažu "ljuti") osip koji se obično razvija nakon dve do osam nedelja upotrebe droga.
Stopa smrtnosti je značajna, u rasponu od 5% do čak 30%.
Svaka reakcija je definisana njegovim karakteristikama:
- Stevens-Johnsonovom sindromu (SJS) često mogu prethoditi simptomi poput gripa, kao što su glavobolja, groznica, bol u grlu, kašalj, dijareja i povraćanje. Ovo može biti praćeno reakcijom sve tela koja se karakteriše brzo rasprostranjenim osipom, oticanjem lica i jezika, i teškim ispustom sluzokože usta, nosa i očiju. Osip na koži može biti neverovatno bolan i, u nekim slučajevima, dovesti do odvajanja i širenja kože.
- Toksična epidermalna nekroliza (TEN) je u suštini SJS ali i gore. TEN je definisan kao odred za više od 30 procenata kože nasuprot SJS-u koji uključuje manje od 10 procenata. Štaviše, rizik od smrti TEN-a je između četiri i pet puta veći od SJS-a.
- DRESS-ov sindrom je reakcija na lek koji takođe može izazvati osip pored drugih karakterističnih simptoma, uključujući teške bolove nerva i upale najmanje jednog glavnog organa (najčešće jetre, bubrega, pluća, srca, mišića ili pankreasa).
Lečenje podrazumeva trenutni prekid Lamictal-a i primenu pomoćnih terapija za lečenje bolova, sprečavanje infekcije i osiguranje da osoba ostaje ispravno hidrirana. Oštećenje kože se tretira na sličan način toplotnom opekotinu. Kortikosteroidi se obično koriste za smanjenje upale.
Faktori povezani sa preosjetljivošću
Uglavnom, osobe ispod 17 godina imaju veću vjerovatnoću reakcije na Lamictal od odraslih. Pored toga, postoji brojni faktori koji mogu povećati verovatnoću negativnog odgovora:
- Uzimanje više od preporučene doze prilikom započinjanja terapije
- Povećanje doze previše brzo kada počnete umesto da se postepeno povećava
- Zaustavljanje liječenja i početak opet u normalnoj punoj dozi
- Uzimanje lekova Depakene (valproinska kiselina) ili Depakote (natrijum valproat) u kombinaciji sa Lamictal
Treba istaći, međutim, da se ponekad mogu pojaviti preosjetljivost, čak i ako uzimate lek, kako je propisano. Dok čini da genetski faktori igraju ulogu, uzroci su ponekad idiopatski (što znači da jednostavno ne znamo razlog).
Ono što nam upozorava Black Box Warning
FDA je izdala upozorenje za crnu kutiju zbog visokih stopa reakcija preosetljivosti u poređenju sa drugim lekovima koji se koriste za lečenje poremećaja raspoloženja.
Prema njihovom istraživanju, postoji povećanje rizika od tri puta ako uzimate Lamictal u poređenju sa drugim stabilizatorima raspoloženja.
Ako ste ispod 16 godina, rizik će se dodatno udvostručiti. Važno je napomenuti, međutim, da neće doći do svih reakcija preosjetljivosti sa SJS-om. Sve to stavlja u perspektivu, zaista postoji samo 0,1 odsto šanse za takav događaj. Na kraju, to je bila ozbiljnost reakcije, kao i dostupnost drugih lekova za stabilizaciju raspoloženja, koji su informisali odluku FDA-a koliko i sam statistički rizik.
U daljem tekstu je ovo: Ako doživite osip dok uzimate Lamictal, odmah se obratite lekaru. Ako se brzo širi, pozovite 911 ili idite u najbližu urgentnu sobu. Bolje je biti siguran nego što je žao, ma koliko niski rizik.
> Izvori:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Najvažniji podaci o propisivanju" Park trougla, Severna Karolina; ažurirano decembra 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Teška kožna neželjena reakcija izazvana lamotriginom: ažuriranje podataka iz 1999-2014." Časopis Kliničke neuronauke. 2015; 22 (6): 1005-1011.