Black Box Upozorenja za Antipsihotični Clozaril
Clozaril (klozapin) je antipsihotični lek koji je odobren za upotrebu u lečenju otporna na šizofreniju i za smanjenje rizika ponovnog suicidnog ponašanja kod pacijenata sa šizofrenijom ili šizoafektivnim poremećajem koji se smatraju hroničnim rizikom ponovnog stvaranja suicidnog ponašanja, zasnovanog na istoriju i nedavno kliničko stanje.
Važna upozorenja za Clozaril (Clozapine)
Clozaril nosi pet ozbiljnih upozorenja , upozorenja crne kutije, o mogućim teškim neželjenim efektima i interakcijama lijekova. Zbog ovih upozorenja, Clozaril se može propisati samo posebnim programom koji ograničava distribuciju pod nazivom Program za procjenu rizika za krizapin i strategiju ublažavanja (REMS). I vaš lekar i vaš apotekar moraju biti registrovani sa ovim programom koji su proizvođači stvorili da bi vam propisali i izdvojili svoj Clozaril. Program REMS osigurava nadgledanje broja WBC i ANC prema rasporedu koji je opisan dole prije isporuke sledeće ponude lekova.
Agranulocitoza
Agranulocitoza je nenormalno nizak broj belih krvnih zrnaca. Pošto su bele krvne ćelije neophodne za borbu protiv bolesti, ovo je potencijalno fatalni neželjeni efekat. Manje od 1% pacijenata koji uzimaju Clozaril mogu razviti agranulocitozu, potencijalno opasan događaj koji ugrožava život.
Ako se lečite klozapinom, morate da imate osnovnu vrednost broja belih krvnih ćelija (WBC) i apsolutnog broja neutrofila (ANC) pre nego što započnete Clozaril, kao i redovne brojčane vrednosti WBC i ANC tokom lečenja i najmanje 4 nedelje nakon prekid tretmana.
Rizik od napada
Napadi su povezani sa upotrebom klozapina.
Izgleda da je doza važan prediktor napada, sa većom verovatnoćom kod viših doza klozapina. Treba uzeti oprez pri davanju klozapina pacijentima koji imaju istoriju napada ili drugih predispozitivnih faktora. Pacijentima treba savjetovati da se ne angažuju u bilo kojoj aktivnosti gdje iznenadni gubitak svijesti može izazvati ozbiljan rizik za sebe ili druge.
Miokarditis i kardiomiopatija
Miokarditis je zapaljenje srčanog mišića i kardiomiopatija je uvećano srce. Ukoliko imate kratko udahu, groznicu, ekstremni umor ili bolove u grudima uzimajući Clozaril, obratite se svom lekaru odmah.
Ostali ozbiljni kardiovaskularni i respiratorni efekti
Ortostatska hipotenzija je velika, iznenada smanjenje krvnog pritiska nakon stajanja što čini da se osećate blagim ili vrtoglavim. Sinkopa znači nesvesticu.
Ortostatska hipotenzija, sa ili bez sinkope, može se desiti uz liječenje klozapinom, posebno kada prvi put počnete da ga uzimate ili ako se vaša doza menja. Retko, ovo može biti duboko i biti praćeno respiratornim i / ili srčanim pritiskom. Ako imate tešku dijareju ili povraćanje ili druge znake dehidracije, obavezno obavijestite svog liječnika. Takođe, ako slučajno preskočite dve ili više doza Clozarila, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete sledeću dozu, jer ćete možda morati da uzimate nižu dozu neko vreme.
Povećana smrtnost kod starijih osoba sa demencijom
Stariji pacijenti sa psihijatrima vezanim za demenciju tretirani atipičnim antipsihotičnim lekovima imaju povećan rizik od smrti u odnosu na placebo . U jednoj studiji, iako su uzroci smrti varirali, većina smrtnih slučajeva je bilo ili kardiovaskularna, što znači da su bili povezani sa srčanim popuštanjem ili iznenadnom smrću ili zaraznim u prirodi. Klozaril nije odobren za lečenje bolesnika sa psihozom povezanom sa demencijom.
Izvori:
"Klozapin (Clozaril / FazaClo)." Nacionalna alijansa za mentalne bolesti (2014).
"Klozapin." MedLine Plus, Američka nacionalna biblioteka medicine (2015).