Neželjeni efekti, upozorenja, interakcije
Cymbalta (duloxetine hydrochloride) je antidepresiv za reuptake serotonin-norepinefrin (SNRI). Uzima se usta kao pilula ili kapsula.
Indikacije i upotreba
Cymbalta se koristi za lečenje velikih depresivnih poremećaja. Efikasnost Cymbalte za dugotrajnu upotrebu, ili više od devet nedelja, sistemski nije evaluirana u kliničkim studijama.
Koristi se i za upravljanje dijabetičkim perifernim neuropatskim bolom, fibromialgijom, hroničnim bolovima u mišićima i kostima i generalnim poremećajem anksioznosti.
Kontraindikacije
Cymbalta ne bi trebalo da koristi bilo ko ko je pokazao osetljivost na duloksetin ili bilo koji od neaktivnih sastojaka Cymbalte. Takođe se ne bi trebalo koristiti istovremeno sa antidepresivom inhibitora monoamin oksidaze (MAOI). U kliničkim ispitivanjima, Cymbalta je povezan sa povećanom mijdrijasom, što je dilatacija učenika oka, kod pacijenata sa nekontroliranim glaukomom uskog ugla i ne treba ga koristiti bolesnici sa ovim uslovima.
Mere predostrožnosti
Postojali su neki izveštaji o otkazivanju jetre kod pacijenata koji su koristili Cymbalta. Takođe je povezan sa povećanjem krvnog pritiska, tako da se krvni pritisak treba nadgledati tokom terapije. Cymbalta treba koristiti oprezno kod pacijenata sa istorijom manije ili epileptima.
Ne treba ga koristiti kod onih sa nekontroliranim glaukomom uskog ugla. Trebalo bi da se prekidaju postepeno da bi se izbegli simptomi prekida. Iskustvo sa Cymbalta kod pacijenata sa drugim bolestima je ograničeno.
Upozorenja
Pacijente treba pažljivo pratiti zbog pogoršanja depresije i samoubistva, naročito na početku lečenja ili kada se vrše izmene doze.
Pacijente treba nadgledati i za simptome kao što su anksioznost, uznemirenost, nemir, napadi panike, nesanice, razdražljivost, neprijateljstvo, impulsivnost, hipomanija i manija. Ako su takvi simptomi ozbiljni, iznenada se javljaju ili nisu bili simptomi koji su bili prisutni prije početka lečenja, treba obratiti pažnju na promenu pacijenta na drugu liječenje.
Interakcije lekova
Informacije o interakcijama droga su suviše dugotrajne da bi se rezimirali ovde. Molimo posetite veb lokaciju FDA ili razgovarajte sa svojim doktorom ili farmaceutom za potpuniju informaciju.
Kancerogeneza, mutageneza, oštećenje plodnosti
Kod ženskih miševa koji su dobili 11 puta više od maksimalne preporučene doze za ljudsko zdravlje (MRHD), došlo je do povećanja hepatocelularnih adenomina i karcinoma. Doza bez efekta bila je 4 puta MRHD. Incidenca tumora nije povećana kod muških miševa u dozi do 8 puta od MRHD. U ispitivanjima nije bila mutagena niti utjecala na plodnost.
Trudnoća i dojenje
Cymbalta je lek klase C. Ne postoje adekvatne i dobro kontrolisane studije kod trudnica, tako da duloksetin treba koristiti tokom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Neželjeni efekti Cymbalta
Najčešći neželjeni događaji, prijavljeni za više od 5%, bili su mučnina, suha usta, konstipacija, smanjeni apetit, umor, zaspanost i povećano znojenje.
Neželjeni događaji koji su se javljali kod najmanje 2% pacijenata uključivali su dijareju, povraćanje, gubitak težine, vrtoglavicu, tremor , vruće flushe, zamućen vid , nesanicu, anksioznost i seksualne neželjene efekte.
Zloupotreba droga i zavisnost
Duloksetin nije kontrolisana supstanca. U studijama na životinjama nije pokazao potencijal zloupotrebe poput barbiturata. U studijama o zavisnosti od droge, nije pokazao potencijal za proizvodnju zavisnosti kod pacova. Iako Cymbalta nije sistematski proučavan kod ljudi zbog svog potencijala za zlostavljanje, u kliničkim ispitivanjima nije bilo indikacija ponašanja u vezi sa drogama.
Doziranje i administracija
Cymbalta treba primenjivati u ukupnoj dnevnoj dozi od 40-60 mg / dan.
Generalno, to će biti podeljeno na dve doze uzete u različitim vremenima dana. Nije potrebno uzimati hranu. Nema dokaza da doze veće od 60 mg / dan donose dodatne pogodnosti.
Izvor:
"Hightlights o propisivanju informacija: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - kapsule odloženog-izdanja za oralnu upotrebu." Američka agencija za hranu i lekove. US Food and Drug Administration. Revidirano: 4. decembra 2008. Objavljeno: 4. decembra 2015.