Antipsihotici Black Box Upozorenje za starije pacijente

Ako imate starije članove porodice ili prijatelja koji pate od Alchajmerove, vaskularne demencije ili neke druge vrste demencije, on ili ona možda doživljavaju psihozu, zablude i halucinacije vezane za demenciju, i primaju antipsihotični lek za lečenje ovih simptoma. Važno je znati da, dok kliničari imaju mogućnost da koriste ove lekove kod pacijenata sa starijim demencijama, antipsihotici dolaze sa upozorenjem crne kutije za ovu populaciju.

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) je 2008. godine naložila da proizvođači antipsihotskih lekova dodaju upozorenja crnoj kutiji na etikete i propisuju informacije zbog veze između antipsihotika i povećanog rizika smrtnosti kod pacijenata sa starijim demencijama.

Upozorenje protiv crne kutije od antipsihotika

Ovo je puni tekst upozorenja:

"UPOZORENJE: Povećana smrtnost kod starijih bolesnika sa psihozom vezanom za demenciju
Stariji pacijenti sa psihijatrima vezanim za demenciju tretirani antipsihotičnim lekovima imaju povećan rizik od smrti. Analizi 17 placebo kontrolisanih ispitivanja (modalno trajanje * od 10 nedelja), uglavnom kod pacijenata koji uzimaju atipične antipsihotične lekove, otkrili su rizik od smrti kod pacijenata lečenih lijekovima od 1,6 do 1,7 puta veći od rizika smrti kod pacijenata koji su primali placebo. Tokom tipičnog 10-nedeljnog kontrolisanog ispitivanja, stopa smrti kod pacijenata lečenih lijekovima iznosila je oko 4,5%, u poređenju sa stopom od oko 2,6% u grupi koja je primila placebo. Iako su uzroci smrti bili raznovrsni, većina smrti se pojavila kao kardiovaskularna (npr. Srčana insuficijencija, iznenadna smrt) ili infekcije (npr. Pluća) u prirodi. Opservacione studije sugerišu da, slično atipičnim antipsihotičnim lekovima, tretman sa konvencionalnim antipsihotičnim lekovima može povećati mortalitet. Mere do koga se otkrića povećane smrtnosti u opservacionim studijama može pripisati antipsihotičnom leku, nasuprot nekim karakteristikama pacijenata nije jasna. [DRUG BRAND NAME (generično ime droga)] nije odobren za lečenje bolesnika sa psihozom povezanom sa demencijom. "

* Trajanje modaliteta znači da je najčešća trajanje testova bila 10 nedelja.

Antipsihotične lekove koje nosi ovaj upozorenje

Antipsihotici koji nose ovo upozorenje u crnoj kutiji uključuju i atipične (drugu generaciju) antipsihotike i starije tipične (prve generacije) antipsihotike , uključujući:

Atypical Antipsychotics

Tipični antipsihotici

Zašto se ove lekove i dalje koriste

Psihoza i agitacija u demenciji predstavljaju situaciju koja uzrokuje znatne poteškoće kod pacijenata i porodica i može ubrzati institucionalizaciju kod nekih pacijenata. Budući da postoji ograničen broj lekova koji mogu da tretiraju ovo stanje u ovim okolnostima, lekar vašeg voljenog može i dalje koristiti jedan ili više antipsihotičnih lekova koji nose ovu upozorenje crnoj kutiji.

U ovakvoj situaciji, doktor će razmotriti da li su potencijalne koristi od korišćenja lekova veće od rizika.

> Izvor:

> Centri za usluge Medicare i Medicaid. Atipične antipsihotične lekove: Upotreba kod odraslih . Američko odeljenje za zdravlje i ljudske službe. Objavljeno 2015.