Dok su antidepresivi prilično efikasni u oslobađanju depresije, moguće je da se neki pacijenti - naročito mladi - privremeno osećaju lošije kada prvi put započnu uzimanje antidepresiva ili kada vrše promene u doziranju.
Upozorenje o crnoj kutiji
U oktobru 2004. godine Federalna uprava za lekove (FDA) izdala je ono što se naziva upozorenje "crne kutije" u kojem se kaže da određeni antidepresivi, kada se koriste kod mladih ljudi starijih od 24 godine, mogu povećati rizik od samoubilačkih misli i ponašanja.
Međutim, FDA je primetila da nije pronađena veza između upotrebe antidepresiva i samoubilačkih misli i ponašanja kod odraslih starijih od 24 godine. Pored toga, antidepresivi su zapravo pokazali da smanjuju rizik kod odraslih starijih od 65 godina.
Upozorenje o crnoj kutiji, koje je najozbiljnija vrsta upozorenja koje se može izdati u vezi sa lekovima na recept, naručeno je nakon detaljnog pregleda svih raspoloživih kliničkih ispitivanja, uključujući i neobjavljene, u vezi sa upotrebom antidepresiva kod dece i adolescenata.
Studija je obuhvatila ukupno 24 kratkoročna ispitivanja devet različitih antidepresiva koji su korišteni u više od 4,400 dječjih i adolescentnih pacijenata. Pored toga, bilo je 295 kratkotrajnih ispitivanja 11 različitih antidepresiva uključujući 77.000 odraslih pacijenata.
Iako se rizik od suicidnosti varirao između drogi, uzorak vidljivosti povećane suicidnosti kod mladih je ostao tačan za gotovo sve studirane droge.
Potrebno je napomenuti da se među mladim ljudima zapravo nije desilo samoubistvo. Iako je bilo nekoliko samoubistava među odraslim osobama koje su studirali, brojevi su bili premali za zaključke da li su antidepresivi bili uzročni faktor. Treba imati na umu da je depresija takođe poznat faktor rizika za samoubistvo i ne može se isključiti u ovim slučajevima.
Upozorenje u crnoj kutiji dalje sugeriše da pacijente svih uzrasta treba pažljivo pratiti kada započnu terapiju antidepresivom. Trebalo bi da gledaju za bilo kakve znakove pogoršanja depresije, povećane suicidnosti ili promjene ponašanja. Pored toga, porodicama i ostalim starateljima treba uputiti uputstva da kontaktiraju lekara pacijenta ili drugog odgovarajućeg zdravstvenog profesionalca u slučaju da dođe do bilo kakvih problema.
Za šta ćemo gledati
Konkretno, FDA preporučuje da se zdravstveni radnik kontaktira ako vi ili osoba za koju se brinete - doživite nešto od sledećeg:
- misli na samoubistvo ili smrt
- pokušaji samoubistva
- nova ili pogoršana depresija
- nova ili pogoršavajuća anksioznost
- nova ili pogoršavajuća nadražljivost
- osećanja uznemirenosti ili nemira
- panični napadi
- problemi sa spavanjem
- agresivnost, bes ili nasilje
- impulsivnost
- ekstremno povećanje aktivnosti ili razgovora (znaci manije)
- bilo koje druge neuobičajene promjene raspoloženja ili ponašanja
Dok upozorenje za crnu kutiju može izazvati osećaj zabrinutosti, oni bi trebali biti svjesni da koristi koje se dobijaju od liječenja depresije s antidepresivima u većini slučajeva prevashodno nadilaze rizike. Nezdravljena depresija je prilično ozbiljna i mnogo je verovatnije da će dovesti do samoubistva nego antidepresiv.
Upozorenje je jednostavno obezbeđeno tako da ljudi mogu biti svesni ovog potencijalnog efekta i preduzeti odgovarajuće mere da bi dobili pomoć ako se počnu osećati lošije.
Izvori:
"Antidepresivna sredstva za decu i adolescente: informacije za roditelje i negovatelje." Nacionalni institut za mentalno zdravlje . Nacionalni instituti za zdravlje.
Ho, Dien. "Antidepresivi i upozorenje FDA-a na Black Box: Određivanje racionalne javne politike u odsustvu dovoljnih dokaza." Virtuelni mentor . 14.6 (jun 2012): 483-488.
"Uputstvo za lekove Antidepresantne lekove, depresiju i druge ozbiljne mentalne bolesti i suicidalne misli ili akcije". US Food and Drug Administration . Američko odeljenje za zdravlje i ljudske službe.
"Pitanja i odgovori o upotrebi antidepresiva kod dece, adolescenata i odraslih: maj 2007." US Food and Drug Administration . Američko odeljenje za zdravlje i ljudske službe.
" Revizije za obeležavanje proizvoda ." US Food and Drug Administration . Američko odeljenje za zdravlje i ljudske službe.